近日，復宏漢霖自主研制的HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體註射液）聯合HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液）用於晚期實體瘤的聯合治療方案已完成首例患者入組。復宏漢霖在國內開展該聯合治療方案臨床1 期試驗。
據悉，2018年6月，HLX10聯合HLX04用於晚期實體瘤的治療方案獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。這是國內率先獲臨床申請受理的國產單抗聯合治療方案。2018年9月，該聯合治療方案正式獲得國家藥品監督管理局臨床批準。
關於單抗聯合治療
腫瘤的免疫聯合治療是腫瘤治療的最新趨勢，即以免疫抗體為骨架，外加壹至兩個抗體，開展聯合治療。HLX10（抗PD-1單抗）與HLX20（抗PD-L1單抗）作為復宏漢霖單抗創新藥產品管線中極具代表性的免疫治療抗體，可廣泛用於腫瘤的治療，在復宏漢霖腫瘤聯合治療戰略中占據重要地位。
腫瘤免疫聯合療法面臨的潛在問題仍是高昂的治療費用。復宏漢霖通過對研發、生產成本的嚴格把控，配合公司產品管線中多種單抗產品形成豐富的組合治療方案，力求將免疫聯合療法的治療費用控制在與其他企業單個產品費用相近，從而大幅度提高患者的可負擔性，促進聯合治療的普及化。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2009年12月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖13個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應癥的臨床試驗申請，累計獲得全球範圍內27個臨床試驗許可（中國大陸17個，中國臺灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。公司首個治療淋巴瘤的產品利妥昔單抗註射液（美羅華®的生物類似藥）已獲國家食品藥品監督管理總局（現為國家藥品監督管理局）藥品註冊審評受理，有望打破國產生物類似藥市場的空白。