2025年7月1日—復宏漢霖(2696.HK)宣佈與漢康生技(HanchorBio)控股子公司FBD Biologics Limited(簡稱「FBD」)達成戰略合作,復宏漢霖將獲得由漢康生技自主開發的SIRPα-Fc融合蛋白HCB101在中國(除台灣地區)、東南亞特定國家及中東和北非地區(MENA)特定國家的開發、生產及商業化獨家許可權益,以及在日本市場的優先談判權。根據協議條款,漢康生技有望獲得1000萬美元的首付款、共計1.92億美元的潛在里程碑付款及合作區域銷售分成。

復宏漢霖執行董事兼行政總裁
朱俊博士表示
「復宏漢霖始終以創新為驅動,深耕腫瘤免疫治療領域。HCB101是一款新型SIRPα-Fc融合蛋白,其單藥使用或聯合抗PD-1單抗已經在腫瘤 (包括實體瘤) 治療中觀察到初步積極的腫瘤響應,且藥物安全性良好,更有望與復宏漢霖創新管線形成深度協同,進一步強化我們在腫瘤免疫聯合療法上的全球競爭力。期待與漢康生技攜手創新,加速為全球腫瘤患者帶來更高效、更可及的解決方案。」

漢康生技董事長兼執行長
劉世高博士表示
「該授權順利簽約,標誌着漢康創新藥走向全球市場取得又一關鍵進展,有助於漢康成為一個備受肯定的國際化創新醫藥公司,更有助於漢康達成造福全球癌症患者的使命。」
HCB101是一款潛在同類最優(best-in- class)的Fc-融合SIRPα變體,由人信號調節蛋白 α(SIRPα)的工程化 IgV 域與IgG4 Fc 域融合而成。通過封鎖CD47-SIRPα免疫檢查點,HCB101能夠促進巨噬細胞吞噬腫瘤細胞,提高抗原可及性並活化樹突細胞。HCB101在優化免疫激活,以及降低血液學毒性方面優勢顯著。與傳統抗CD47單克隆抗體不同,該分子具備高選擇性的腫瘤靶向結合能力,同時降低紅細胞(RBC)結合,減少貧血和血小板減少等常見副作用,在CD47靶向療法中具有明顯的安全性優勢。目前,HCB101已在單藥或者聯合用藥的治療中皆展現了初步的療效及良好的安全性, 一項在中國大陸、美國等多地開展的HCB101聯合標準療法治療晚期實體瘤的Ib/IIa期研究正在進行中。
此次引進漢康生技具有自主知識產權的SIRPα-Fc融合蛋白,有望進一步豐富復宏漢霖在腫瘤免疫治療領域的佈局,提升公司在該領域的領先優勢。復宏漢霖前瞻性佈局多款創新產品,覆蓋腫瘤免疫治療多個關鍵通路。其中,公司自主研發的抗PD-1單抗 H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌(SCLC)的抗PD-1單抗,在中國、印度尼西亞、新加坡、德國等近40個國家和地區獲批上市。創新型PD-L1 ADC HLX43為全球率先進入II期臨床開發的PD-L1靶向ADC, 在臨床前和早期臨床研究中,尤其是非小細胞肺癌(NSCLC)和胸腺鱗癌(TSCC)領域展現了令人鼓舞的安全性和初步療效。HCB101能夠通過阻斷CD47-SIRPα信號通路激活巨噬細胞抗腫瘤活性,與復宏漢霖現有PD-1/L1抑制劑及其他核心管線產品形成深度協同,為新一代腫瘤免疫治療方案開闢路徑。
未來,復宏漢霖將持續聚焦未滿足的臨床需求,立足於公司在抗體領域的累積優勢,不斷擴充創新潛力靶點,積極探索前沿技術與療法,加強優質創新資產的合作,為全球患者帶來更多高質量、可負擔的創新治療方案。
關於漢康科技
漢康生技(HanchorBio,7827.TWO)總部設於台北、上海及美國三藩市灣區,是一家專注於腫瘤免疫治療(Immuno-Oncology)的全球生物技術公司。公司由擁有豐富經驗的製藥產業專家帶領,在生物藥發現與全球開發方面具有卓越成功的記錄,致力於重塑癌症治療格局。漢康生技致力於重新啟動人體免疫系統,以對抗惡性疾病。公司自主開發的Fc-基因工程多功能生物藥平台(FBDB™, Fc-Based Designer Biologics),能夠構建具備多重靶點機制的創新生物藥,通過先天性免疫與適應性免疫的協同調控,克服當前PD-1/PD-L1免疫療法的局限性。該技術平台已在多種體內腫瘤動物模型中成功驗證概念(Proof-of-Concept, PoC),展現出突破性的免疫調節潛力。通過研發創新多功能分子結構,並持續優化生產製程與CMC(化學、製造與管制)開發,漢康生技致力於開發突破性的創新療法,為尚未被滿足的臨床需求提供解決方案。了解更多,請造訪官方網站:www.HanchorBio.com