近日，复宏汉霖正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，同意其HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗开展临床研究。
据悉，HLX22是复宏汉霖从AbClon, Inc.受让、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品，是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液。目前，复宏汉霖已获得HLX22单抗注射液全球范围内的开发与商业化权利。
未来，HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的治疗中发挥重要作用，更有机会协同同靶点产品HLX02（复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药），跻身HER2阳性胃癌国际First-in-class的联合治疗方案，进一步推动复宏汉霖全球化战略的落地，以质高价优的生物药，造福全球更多病患。
关于复宏汉霖
太阳集团5493由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前，复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请，累计获得全球范围内29个临床试验许可（中国大陆19个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。公司2款产品已先后获国家药品监督管理局新药上市申请受理，其中HLX01有望成为国内首个上市的生物类似药。