2020年11月18日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与仁东医学集团（以下简称“仁东医学”）签订了一项产品共同开发协议，双方将合作开发基于数字PCR技术平台的胃癌HER2伴随诊断液态活检产品。目前全球尚未有同类产品上市，该产品有望成为首款应用于胃癌HER2临床诊断的液态活检产品。
随着精准治疗时代的到来，伴随诊断这一体外诊断技术日益受到广泛关注，该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用相关联，是肿瘤精准诊治领域的重要一环。HER2（人表皮生长因子受体2）是肿瘤靶向治疗中的关键靶点，能够激活细胞生长与增殖相关信号传导通路，该蛋白的过度表达与乳腺癌、胃癌等肿瘤的发生有密切关系[1-2]。针对乳腺癌的HER2检测已广泛应用于乳腺癌患者的临床诊治之中，而胃癌由于病变组织具有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等方法对样本采集、样本量和处理要求较高，多次取样对患者也会造成一定伤害，因此胃癌患者的HER2检测一直是困扰胃癌临床诊疗的难题。液态活检可通过体外无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等，以此判断肿瘤的基因突变情况。因此通过液态活检代替组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测，将有效缓解胃癌患者面临的组织采样伤害，并可通过多次血液样本采集排除组织异质性问题，提高HER2阳性胃癌检测的准确率与便利性。
参考文献
[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.
[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.